مرحبا بكم في Sichuan Hengkang Science and Technology Development Co.، Ltd.

في 15 فبراير 2022 ، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على تطبيق عقار adagrassib الجديد (NDA) لعلاج المرضى الذين يعانون من سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة (NSCLC) مع طفرة KRAS G12C الذين تلقوا طفرة جهازية واحدة على الأقل. العلاج من قبل.بموجب قانون رسوم مستخدمي العقاقير التي تستلزم وصفة طبية ، ستقرر الجهات التنظيمية التقديم بحلول 14 ديسمبر 2022.

في السابق ، في يونيو 2021 ، منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية اعترافًا بعلاج adagrassib الخارق لعلاج المرضى الذين يعانون من سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة المعالَج والذي يحمل طفرة KRAS G12C.

Adagrassib هو مثبط قوي KRAS G12C عن طريق الفم مع نوعية عالية.يرتبط بشكل لا رجعة فيه وانتقائي بـ KRAS G12C ويغلقه في حالة غير نشطة.له نصف عمر طويل لتحقيق تثبيط دائم ومستمر لـ KRAS ويؤدي إلى نشاط مضاد للأورام عميق ودائم.

cdcs

الاسم الشائع: adagrassib

الكود: mrtx849

الهدف: KRAS G12C

تمت الموافقة عليها لأول مرة في الولايات المتحدة: لم تتم الموافقة عليها

تمت الموافقة عليها لأول مرة في الصين: لم تتم الموافقة عليها

Mمادة خام العين: (R) -3-HYDROXYMETHYL-PIPERAZINE-1-CARBOXYLIC ACID TERT-BUTYL ESTER (CAS: 278788-66-2)

استنتاج

من المعروف جيدًا أن طفرات KRAS يصعب استهدافها ولديها خيارات علاج محدودة في التاريخ ، خاصةً أن المؤشرات الحيوية KRAS G12C مرتبطة بنتائج بقاء ضعيفة.هذه المرة ، تمثل مراجعة FDA لتطبيق adagrassib الجديد للأدوية تقدمًا مهمًا في توفير خيارات جديدة وموجهة لمرضى KRAS G12C المتحولة NSCLC.

مصدر مرجعي:

https://www.onclive.com

https://ir.mirati.com


الوقت ما بعد: 11 أبريل - 2022